Clinical Monitoring Trainer

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Le formateur en surveillance clinique est chargé de créer et de dispenser des formations aux membres de l'équipe de surveillance clinique, tels que les CRA, les CTM, les réviseurs de rapports de visites de sites, les moniteurs centraux et les assistants d'essais cliniques.

Ce poste sera parfait pour vous si : - Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans la recherche clinique en tant que CRA ou CTM dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique et/ou des organismes de recherche sous contrat (CRO). - Vous avez de solides compétences en matière de communication en anglais (écrit et verbal). - Vous avez de l'expérience dans l'élaboration et l'organisation de formations destinées aux membres de l'équipe chargée des opérations cliniques. - Vous avez la capacité d’évaluer l'efficacité des formations dispensées et identifier les besoins en formation.

RESPONSABILITÉS - Créer et dispenser des formations de groupe et individuelles sur les systèmes aux nouveaux employés du département de surveillance clinique (par exemple CTMS, eTMF, rapports de temps et de dépenses, Innovaderm SharePoint et intranet, etc.) - Créer et dispenser des formations collectives et individuelles sur les ICH-GCP, les réglementations, les SOP et les principes de surveillance pour les membres de l'équipe nouveaux et existants. - Servir de mentor et de point de contact pour les membres de l'équipe nouveaux et existants. - Accompagner les CRA sur place ou à distance pour des visites d'observation et d'évaluation. - Contribuer à l'élaboration de plans de formation pour les nouvelles recrues. - Assurer le suivi des nouveaux employés pour veiller à ce que les formations administratives soient achevées en temps voulu et documentées.

PROFIL RECHERCHÉ

• BAC dans un domaine lié à la recherche clinique et/ou expérience équivalente ;
• Au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique et/ou des organismes de recherche sous contrat (CRO) ;
• Une expérience en dermatologie est un atout ;
• Connaissance approfondie des normes ICH/GCP et des exigences réglementaires applicables ;
• Expérience préalable avec différents systèmes CTMS, eTMF et EDC
• Très bonnes compétences en matière de présentation et d'enseignement ;
• Maîtrise de l'anglais (excellent oral et écrit) ;
• Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de la recherche clinique dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique et/ou des organismes de recherche sous contrat (CRO) ;
• Capacité à hiérarchiser les différentes tâches et à travailler sous pression tout en prêtant attention aux détails, à l'exactitude du travail et au respect des délais ;
• Excellentes capacités de jugement et de résolution de problèmes ;
• Solides compétences en matière d'organisation, de communication, de gestion du temps et d'exécution de tâches multiples ;

The Clinical Monitoring Trainer is is responsible for creating and delivering training to Clinical Monitoring team members such as CRAs, CTMs, Site Visit Report Reviewers, Central Monitors, and Clinical Trial Assistants

This role will be perfect for you if: - At least 5 years of years experience working in clinical research as a CRA or CTM in the biotechnology, pharmaceutical, and/or contract research organization (CRO) industry; - Strong communication skills in English - Experience in developing and delivering training to clinical operations team members - Capable of evaluating the effectiveness of trainings provided and to identify the training needs

RESPONSIBILITIES - Creating and delivering group and individual systems training to new hires in the Clinical Monitoring Department (e.g. CTMS, eTMF, time and expense reporting, Innovaderm SharePoint & intranet, etc.) as well as providing on-going support to team members. - Creating and delivering group and individual training on ICH-GCP, regulations, SOPs and monitoring principles for new and existing team members. - Serves as a mentor and point of contact for new and existing team members. - Accompanies CRAs on site or remotely for observation and evaluation visits. - Assists in the development of training plans for new hires. - Follows-up with new hires to ensure that administrative trainings are completed in a timely manner and documented

REQUIREMENTS

• Bachelor degree in a field relevant to clinical research and/or equivalent experience;
• At least 5 years of years experience working in clinical research in the biotechnology, pharmaceutical, and/or contract research organization (CRO) industry;
• Experience in dermatology an asset;
• Profound knowledge of ICH/GCP standards and applicable regulatory requirements;
• Prior experience with different CTMS, eTMF and EDC systems
• Very good presenter/teaching skills;
• Proficient in English (excellent oral and written);
• At least 5 years of years experience working in clinical research in the biotechnology, pharmaceutical, and/or contract research organization (CRO) industry;
• Ability to prioritize different assignments and work under pressure while maintaining attention to detail, accuracy in work, and meeting timelines;
• Excellent judgement and problem-solving skills;
• Strong organizational, communication, time management and multi-tasking skills;