JOB DESCRIPTION
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
#PorqueSeTratadaVida
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
🎯No dia a dia você irá:
- Assegurar a elaboração da estratégia de desenvolvimento clínico de forma eficiente, dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos, garantindo a avaliação da eficácia e segurança para registro de novos produtos, renovação de registro ou geração de dados clínicos adicionais para os produtos já comercializados;
- Análise crítica e discussão de artigos científicos com o estatístico para o cálculo de tamanho amostral e elaboração do plano de análise estatística;
- Análise de viabilidades de conceito e econômicas de projetos de pesquisa clínica através de análise do caminho clínico-regulatório e estimativa dos custos dos estudos clínicos;
- Ter interface com o cliente interno para a elaboração do plano de desenvolvimento clínico, atendendo aos requisitos regulatórios técnicos e as necessidades da área de Marketing e Comercial com o objetivo de contribuir com o plano estratégico da empresa, visando à aprovação de novos produtos, renovação de registro e/ou geração de novos dados científicos a respeito dos produtos de linha;
- Delineamento, elaboração de protocolo de estudo clínico de estudos de fases I, II, III e IV e outras ferramentas (de acordo com a necessidade de cada projeto) frente aos requisitos da ANVISA e guias internacionais para comprovação de eficácia e segurança;
- Avaliação dos estudos clínicos conduzidos por parceiros internacionais, por meio dos projetos de Due Diligence, frente aos requisitos da ANVISA e guias internacionais;
- Redação de relatórios clínicos finais dos estudos clínicos, frente aos requisitos da ANVISA e guias internacionais;
- Elaboração dos módulos não clínicos e clínicos do Common Technical Document (CTD);
- Elaborar e revisão de textos de bula;
- Elaborar respostas a exigências geradas pela agência regulatória ANVISA;
- Participação de reuniões técnicas com a ANVISA;
- Apoiar a equipe no planejamento macro dos projetos em conjunto com a área, elaborando Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) específicos da área de Desenvolvimento em Pesquisa Clínica e interagindo de forma efetiva com todos os
- membros da equipe de Pesquisa Clínica, incluindo pares internos, CROs, centros de pesquisa e demais parceiros.
REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS
📝 Para participar do nosso processo:
- Ensino superior completo em Farmácia ou outra área da saúde relacionada;
- Inglês Avançado;
- Experiência prévia mínima de 2 anos em pesquisa clínica nas atividades descritas acima;
- Familiaridade com leitura e análise de artigos científicos;
- Conhecimento em desenhos de estudos clínicos.
⭐ Você se destacará se tiver:
- Pós-graduação, Especialização que tenham relação com Pesquisa Clínica e/ou Mestrado/Doutorado
ADDITIONAL INFORMATION
+ Informações
📍 Local de trabalho (Base): São Paulo ( Trabalho Remoto )
🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)
🔖 Para colaboradores Libbs
- As inscrições serão até 10/01/2025;
- Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
- Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.
📌 Benefícios pra você!
- Vale Refeição;
- Vale Alimentação;
- Medicamentos Libbs - 100%;
- Convênio Farmácia – Vidalink;
- PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
- Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
- Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
- Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).
#VemPraLibbs 💚💙
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.
