Specialist Quality – Life-Cycle-Management – Deviation Management (m/w/d)

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben

• Sie koordinieren und bearbeiten Non-Conformities und (z. B. Deviation, OOx) die bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln unterschiedlicher Darreichungsformen bei externen Vertragspartnern auftreten sowie Out-of-Specification (OOS)-Ereignissen bzw. OOT/OOE-Ereignissen im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen
• Sie bearbeiten einfache bis komplexe pharmazeutisch-technische und analytische Fragestellungen im Rahmen des Deviation Managements
• Sie erstellen und bearbeiten Risikoanalysen und Anforderungsdokumente innerhalb des Deviation Managements im Life-Cycle der Produkte
• Sie arbeiten bei der Optimierung teaminterner Prozesse mit
• Sie wirken bei der Erstellung von SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien mit
  
  

Ihr Profil

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie können mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP- nahen oder regulatorisch-reguliertem Umfeld mit und können bestenfalls gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, Herstellung, Qualitätskontrolle, GMP-Regularien und ggf. Arzneimittelrecht vorweisen
• Sie haben eine zuverlässige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und überzeugen mit hoher Leistungsbereitschaft und Teamfähigkeit
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
• Sie sind im Umgang mit MS-Office praxiserprobt
  
  

Das Angebot

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztagen
  
  

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