Offer summary

Qualifications:

Completed degree in a natural science or equivalent qualification and professional experience., Knowledge of European and international regulatory requirements., Fluent communication skills in German and English., Experience with MS Office and document management systems (e.g., docuBridge)..

Key responsabilities:

Preparation and application for national and international approvals.

Support for strategic development and life-cycle management of pharmaceuticals.

Implementation of regulatory changes and updating product information.

Creation and maintenance of Module 3 (2.3) in the CMC area for new approvals and variations.

Job description

Für ein international tätiges, inhabergeführtes Pharmaunternehmen, suchen wir einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.

Ihr Aufgabenbereich:

Vorbereitung und Beantragung nationaler und internationaler Zulassungen.
Unterstützung der strategischen Entwicklung und des Life-Cycle-Managements von Arzneimitteln.
Implementierung regulatorischer Änderungen und Aktualisierung von Produktinformationen.
Erstellung und Pflege von Modul 3 (2.3) im Bereich CMC für Neuzulassungen und Variations.
Regulatorische Beratung und Dokumentation für Entwicklungsprojekte.
Ansprechpartner für andere Abteilungen
Erfassung und Pflege regulatorischer Daten.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation und Berufserfahrung.
Kenntnisse europäischer und internationaler regulatorischer Anforderungen.
Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch.
Erfahrung mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen (z.B. docuBridge).
Lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Arbeiten.
Strukturierte und genaue Arbeitsweise.
Eigenständiger und teamorientierter Arbeitsstil.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Philipp Köhler- Recruitment Consultant - Regulatory Affairs / Permanent Division / +4969264898065 -

Desired Skills and Experience

Regulatory Affairs, Zulassung, Arzneimittel, Life-Cycle-Management, CMC, Modul 3 (2.3), Produktinformation, Change-Control, Dokumentation, Entwicklungsprojekte, Beratung, Compliance, Datenbanken, Kommunikation, MS Office, docuBridge

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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