Offer summary

Qualifications:

At least 1 year of experience as a clinical monitor., Strong knowledge of ICH-GCP and AMG guidelines., Proficient in MS Office applications., Good command of English, both written and spoken..

Key responsibilities:

Organize, coordinate, and monitor clinical studies according to ICH and GCP guidelines.

Recruit, select, and train investigators and study centers.

Conduct study initiation, routine monitoring, and final visits at study sites across Germany.

Maintain study data in databases and support submission activities.

Job description

Die ClinSol GmbH & Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.

Aufgaben

Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs

Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren

Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.

Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor

Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz

Termin- und Fristenüberwachung

Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)

Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF

Qualifikation

mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor

Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse

Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit

Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien

Benefits

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Required profile