Minimum of 5 years of experience in process improvement, technical writing, and quality management systems in regulated environments, preferably in the medical devices industry., Strong knowledge of design control procedures, quality standards, and applicable regulations such as FDA., Advanced technical writing skills and effective communication abilities., Experience collaborating with multidisciplinary teams and familiarity with agile methodologies..
Key responsibilities:
Manage and update procedures within the quality management system.
Lead continuous process improvement initiatives, ensuring compliance with regulations like the FDA.
Draft and review technical documentation (procedures, forms, templates) adhering to quality standards.
Collaborate with engineering, quality, and regulatory compliance teams to implement effective improvements.
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Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. It gathers more than 7,600 talented people from 110 different nationalities, spread across 5 continents and more than 60 countries.
We are a community of entrepreneurs and craftspeople, passionate about achieving excellence for their clients and partners. Helping businesses grow is the reason we wake up every day.
We create the solutions our clients need by putting the people with the right skills in the room.
We care about finding and delivering the right solution for them.
With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade.
We provide information technology consulting and services in technology strategy, as well as infrastructure services (IS & Digital). With a dedicated global center of excellence in telecoms and technology, we help our clients design, shape and operate their next generation network infrastructure (Telecom). We offer services to biotechnology companies and healthcare industries, from supporting product development to developing internal procedures (Life Sciences). Amaris Consulting is also a key partner for its engineering clients, providing the on-demand expertise they require to continue advancing their research and development process (Engineering).
Proudly part of Mantu, an independent international consulting player, founded in 2007. Bringing together expert and complementary brands, Mantu stands out for the breadth of its spectrum, responding to all business transformation challenges. A wide range of skills, all serving a single mission: connecting and powering companies with leading teams and technology to succeed faster and sustainably.
Amaris Consulting es una firma independiente de consultoría en tecnología que ofrece orientación y soluciones a empresas en todo el mundo. Con más de 1,000 clientes a nivel global, llevamos más de una década implementando soluciones en proyectos de gran escala, gracias a un equipo internacional de 7,600 personas distribuidas en 5 continentes y más de 60 países.
Nuestras soluciones se centran en cuatro áreas de negocio: Sistemas de Información & Digital, Telecomunicaciones, Ciencias de la Vida e Ingeniería. Estamos comprometidos con el desarrollo de talento, creando una comunidad en la que cada miembro de nuestro equipo pueda alcanzar su máximo potencial.
Amaris Consulting está orgulloso de ser un lugar de trabajo que promueve la igualdad de oportunidades. Fomentamos la diversidad dentro de nuestra organización y creamos un entorno de trabajo inclusivo. Por ello, damos la bienvenida a candidaturas de todos los perfiles cualificados, sin distinción de género, orientación sexual, raza, etnia, creencias, edad, estado civil, discapacidad u otras características.
Descripción del puesto
Únete a nuestro equipo como Quality Assurance Consultant en modalidad 100% remota desde Colombia. En este rol, trabajarás con equipos multidisciplinarios para impulsar mejoras en los sistemas de calidad, optimizar procedimientos y asegurar el cumplimiento normativo en entornos regulados, especialmente en la industria de dispositivos médicos.
Tus responsabilidades
Gestionar y actualizar procedimientos dentro del sistema de gestión de calidad.
Liderar iniciativas de mejora continua de procesos, asegurando el cumplimiento de normativas como la FDA.
Redactar y revisar documentación técnica (procedimientos, formularios, plantillas) cumpliendo con los estándares de calidad.
Navegar procesos de control de cambios, garantizando trazabilidad, validación y aprobación documental.
Colaborar con equipos de ingeniería, calidad y cumplimiento regulatorio para implementar mejoras efectivas.
Participar en entrenamientos presenciales o virtuales para comunicar cambios y reforzar la adopción de nuevas prácticas.
Utilizar metodologías ágiles o procesos tipo V-model en el desarrollo e implementación de mejoras.
Documentar y registrar los cambios realizados conforme a los lineamientos del sistema de gestión de calidad.
Tu perfil
Experiencia mínima de 5 años en mejora de procesos, redacción técnica y gestión de sistemas de calidad en entornos regulados, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos.
Sólido conocimiento de procedimientos de control de diseño, estándares de calidad y regulaciones aplicables como FDA.
Habilidades avanzadas en redacción técnica y comunicación efectiva.
Experiencia colaborando con equipos multidisciplinarios.
Dominio de Microsoft Office, incluyendo Visio.
Manejo de herramientas como SAP u otros sistemas de gestión documental.
Experiencia impartiendo formación presencial y virtual.
Familiaridad con metodologías ágiles y procesos tipo V-model.
Lo que ofrecemos
Modalidad 100% remota desde Colombia.
Participación en proyectos internacionales de alto impacto.
Acceso a formación continua y programas de desarrollo profesional.
Entorno de trabajo dinámico y colaborativo.
Una comunidad internacional con más de 110 nacionalidades.
Un sistema sólido de formación con más de 250 módulos disponibles.
Compromiso con la sostenibilidad y la responsabilidad social a través del programa WeCare Together.
Nos comprometemos a fomentar la diversidad e inclusión en nuestro entorno de trabajo. Damos la bienvenida a candidatos de todas las nacionalidades, identidades de género, edades y capacidades.
Required profile
Experience
Spoken language(s):
SpanishEnglish
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